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關於6月舉辦“保健食品申報注冊備案暨特醫食品應用與發展”
2017-05-23 09:25:10

 

關於舉辦“保健食品申報注冊備案暨特醫食品應用與發展”

高級研修班的通知

各有關單位:

    保健食品和特醫食品是我國大健康產業的重要組成部分,國家食品藥品監督管理總局相繼出台《保健食品注冊與備案管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及一係列配套文件,為保健食品、特醫食品加強質量安全監管,規範注冊(備案)管理工作,督促企業落實主體責任提供了法律依據,有利於整肅保健食品行業亂象,也有利於幫助消費者科學選擇、理性消費保健食品。

   為使各相關單位及時正確理解相關法規,厘清最新政策法規變更要求,提高保健食品、特醫食品的研發水平,明確產品的申報注冊、技術審評的操作要點,解決申報過程中遇到的核心問題,中國藥文化研究會藥食同源產業分會於20176月下旬在北京舉辦“保健食品申報注冊備案暨特醫食品應用與發展高級研修班”。

本次會議將邀請業界經驗豐富的保健食品法規、研發、工藝、配方、審評等相關領域的知名專家到會,就關鍵問題進行主題演講、剖析講解,並以現場問答討論的形式深入探討,為參會者提供最專業權威的指導,專業有效的谘詢服務。

會議內容詳見附件

                       中國藥文化研究會藥食同源產業分會

二〇一七年五月五日

附件:

一、組織機構:

主辦單位:中國藥文化研究會藥食同源產業分會

承辦單位:北京眾信嘉華信息谘詢有限

支持單位:北京壽茂集團

媒體支持:中國醫藥文化網、保健時報、《中醫藥與亞健康》雜誌

二、時間地點:

時間:2017623-25(23日全天報到)

地點:北京京東賓館(東城區海運倉胡同1號,總參一所)

三、參會對象:

1、從事食品加工、營養、微生物、植物與醫學等研究的科研院(所)、大專院校相關專家學者、食品、衛生、質量監督管理、檢測、進出口等機構

2、保健食品及中藥飲片等企業總經理、研發、注冊申報、市場、項目、質量管理等部門負責人。申報代理機構相關人員;其他有關人員等。

四、擬邀會議嘉賓(排名不分先後)

    賓:中國保健協會副理事長

原國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心主任:黃建生

報告主題:保健食品注冊審評新模式、研發與產品技術要求  

報告大綱:

1、注冊申報與技術審評新模式;

2、保健食品工藝研究;

3、產品研發報告及技術研究要求與製訂;

4、保健食品研發生產工藝確定流程;

5、常見工藝問題分析;

    賓:江西中醫藥大學中藥學院教授

國家食品藥品監督管理局保化司專家組成員:熊學敏

報告主題:保健食品立項研發報告要求、研發注意事項  

報告大綱:

1、立項研發思路、功能篩選及其依據

2、產品研製預期效果評估    

3、保健食品研發報告編寫

4、研製保健食品應考慮的要素

5、保健食品功能試驗技術與常見問題分析

    賓:西安力邦臨床營養股份有限

營養科技研發中心研發總監:楊宏

報告主題:保健食品功能學評價

報告大綱:

1、保健食品功能檢驗方法;

2、各功能試驗的結果判定;

3、新規下各功能試驗審評要點;

4、功能評價時需考慮因素;

5、功能性檢驗與評價中常見的問題;

6、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化;

    賓:北京大學公共衛生學院教授、博士生導師。

國家食藥總局保健食品評委會和安全委員會委員、

保健食品和新食品原料審評專家:李可基

報告主題:保健食品注冊申報、審評相關問題及案例分析

報告大綱

1、複審及不予注冊的要求和依據、現場核查要求

2、產品標簽、配方、工藝、安全等方麵的審評要求

3、保健食品衛生學、毒理學技術審評和穩定性研究

4、保健食品備案材料審核、備案監督管理

5、保健食品申報一致性原則  

6、保健食品審評案例分析及應對措施

    賓:北京中醫藥大學教授、

中藥類保健食品研究資深專家 王林元

報告主題:中藥類保健食品的開發和風險控製

報告大綱:

1、中藥類保健食品概念特點及相關動態;

2、保健食品政策走向及關注的熱點;

3、中藥類保健食品研發原則和核心要求;

4、中藥類保健食品注冊申報要求要點;

5、中藥類研究申報階段關鍵點分析和風險控製;

6、中藥類保健食品的經營管理相關問題;

    賓:國家食藥總局保健食品評審專家、

南京醫科大學教授 蔡雲清

報告主題:保健食品研發思路與實踐探討

報告大綱:

A保健食品的概念;

B國內外保健食品狀況;

C我國保健食品注冊狀況分析;

D保健食品研發及關注的問題:

1、了解我國保健食品的相關法規(申請注冊要求和程序);

2、市場調研(擬研發何種功能的保健食品);

3、產品研發的目的和依據(產品研發報告);

4、配方和功效成分研究;

5、保健功能評價;

6、安全性評價;

7、生產工藝;

8、產品名稱與標簽說明書;

E保健食品發展趨勢;

1、新功能的開發;

2、未來研發重點與方向;

3、保健食品產業發展前景;

        賓:協和醫院腸內腸外營養科副主任醫師,

特殊醫用食品臨床應用專家、特殊醫用食品標準製定人陳 偉

報告主題:特殊醫用食品臨床應用及發展前景

報告大綱:

1、中國特殊醫學用途配方食品最新政策解讀

2、國外特殊醫學用途配方食品的發展狀況及對中國的借鑒

3、特殊醫學用途配方食品的發展前景

五、會議費用:

(一)會務費2600/人;中國藥文化研究會會員及中國藥文化研究會藥食同源產業分會會員1800/人;會務費包括:場地、研討、資料及學習期間午餐費。食宿統一安排,費用自理。

(二)本次會議誠邀讚助單位、協辦單位及新產品、新設備展示單位。有意者請與客服聯係。

六、聯係方法:

聯 係 人:張老師     手機: 18611892364

電話/傳真:010-56030833

    箱:[email protected]

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